******液相檢測(cè)去哪里做
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  • ******液相檢測(cè)是藥品研發(fā)和質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié),通常需要尋找******機(jī)構(gòu)進(jìn)行。以下是常見的檢測(cè)途徑及選擇建議:一、******藥檢機(jī)構(gòu)1. 省級(jí)/******藥品檢驗(yàn)所(如中檢院)- 優(yōu)勢(shì):******性強(qiáng),數(shù)據(jù)國(guó)際認(rèn)可,適合注冊(cè)申報(bào)- 服務(wù)范圍:******含量測(cè)定、雜質(zhì)分析、溶出度檢測(cè)等- 流程:需提前預(yù)約,周期2-4周,費(fèi)用較高(單項(xiàng)目約3000-8000元) 二、第三方檢測(cè)平臺(tái)廣州中森檢測(cè)技術(shù)有限公司-檢測(cè)周期較短(5-15個(gè)工作日),可定制化服務(wù):中小企業(yè)研發(fā)階段檢測(cè)、穩(wěn)定性考察 三、科研院所合作1. 高校分析測(cè)試中心(如中國(guó)藥科大、沈藥分析中心)- 優(yōu)勢(shì):科研級(jí)設(shè)備(UPLC-MS等),可開發(fā)新檢測(cè)方法- 合作方式:項(xiàng)目委托或聯(lián)合研發(fā),需簽訂技術(shù)協(xié)議- 注意:部分院校不接受商業(yè)檢測(cè)委托 四、企業(yè)自建實(shí)驗(yàn)室大型藥企通常配備HPLC實(shí)驗(yàn)室,可滿足:- 日常QC檢測(cè)(含量均勻度、有關(guān)物質(zhì))- 方法學(xué)驗(yàn)證(專屬性、檢測(cè)限驗(yàn)證)- 成本:設(shè)備投入約80-200萬元(含LC-MS) 五、CRO/CDMO機(jī)構(gòu)如藥明康德、康龍化成等提供:- 完整的分析方法開發(fā)服務(wù)- 包材相容性研究- 基因毒性雜質(zhì)檢測(cè)- 優(yōu)勢(shì):可銜接后續(xù)研發(fā)管線,數(shù)據(jù)符合FDA/EMA要求 選擇建議:1. 注冊(cè)申報(bào)優(yōu)先選擇中檢院或省所2. 研發(fā)階段檢測(cè)可對(duì)比3-5家第三方機(jī)構(gòu)報(bào)價(jià)3. 特殊檢測(cè)(如手性分離)需確認(rèn)機(jī)構(gòu)方法開發(fā)能力4. 注意簽訂保密協(xié)議(尤其創(chuàng)新藥項(xiàng)目)可通過國(guó)家認(rèn)監(jiān)委******查詢認(rèn)證機(jī)構(gòu)名單,或通過制藥行業(yè)展會(huì)(如CPhI)直接對(duì)接檢測(cè)服務(wù)商。提前準(zhǔn)備樣品信息(分子式、檢測(cè)需求、方法依據(jù))可提高溝通效率。

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