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磷酸二氫鈉(NaH2PO4,NDHP)是鈉與磷酸鹽抗衡離子的化合物。山梨醇單油酸酯與其他磷酸鈉結(jié)合,可以作為pH緩沖液。磷酸二氫鈉可用作輔料,如緩沖劑、螯合劑等。藥用輔料,或稱藥用輔料,是指除藥成分外,在制藥過程中使用的其他化學(xué)物質(zhì)。藥用輔料一般是指藥wu制劑中的非活性成分,食品級(jí)磷酸二氫鈉隨時(shí)發(fā)貨,可以提高藥wu制劑的穩(wěn)定性、溶解性和加工性。藥用輔料也會(huì)影響聯(lián)合給藥 藥的吸收、分布、代謝和消除(ADME)過程[1][2]。
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用濕法磷酸制備磷酸二氫鈉的方法包括以下步驟:
(1)濕法磷酸的除雜:采用離心或者壓濾的方法除去濕法磷酸中含有的固體雜質(zhì),食品級(jí)磷酸二氫鈉品質(zhì)好,得到 磷酸,食品級(jí)磷酸二氫鈉供應(yīng)優(yōu),備用;
(2)中間體的合成反應(yīng):將步驟(1)所得磷酸放入中間體合成槽內(nèi),調(diào)節(jié)磷酸濃度,加 熱升溫至40℃-90℃,在攪拌條件下,加入碳酰胺與磷酸進(jìn)行合成反 應(yīng),碳酰胺的加入量按其與磷酸的摩爾比為(0.9-1.05):1確定, 反應(yīng)時(shí)間為40min-120min;
(3)冷卻結(jié)晶得到中間體:合成反應(yīng)結(jié)束后,將得到的中間體料漿放入冷卻結(jié)晶槽內(nèi)冷卻至 溫度≤40℃,離心分離,保留濾餅,濾餅為中間體,興安盟磷酸二氫鈉,放入中間體儲(chǔ)倉, 備用;
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1.無色或白色斜方晶系結(jié)晶。相對(duì)密度1.91。熔點(diǎn)60℃。易溶于水,其水溶液呈酸性;不溶于醇。在濕空氣中易結(jié)塊。加熱至95℃時(shí)脫水成無水物,在190~204℃時(shí)轉(zhuǎn)化成酸式焦磷酸鈉,在204~244℃時(shí)形成偏磷酸鈉。 2.易溶于水,其水溶液呈酸性。加熱至225~250℃時(shí)分解成酸式焦磷酸鈉,繼續(xù)加熱至350~400℃時(shí)分解成偏磷酸鈉。一水物和二水物加熱至100℃和95℃時(shí)分別失去結(jié)晶水變成無水磷酸二氫鈉。微有吸濕性。
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