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深圳市匯龍凈化技術有限公司
主營：承接無塵無菌潔凈環(huán)境交鑰匙工程,兼生產凈化設備空氣過濾器
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深圳匯龍凈化依據(jù)《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》2015年、其植入、無菌、體外診斷試劑及部分省市的無菌醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范檢查要點指南 （征求意見稿），提供醫(yī)療器械廠房規(guī)劃完善、預算報價、施工、測試等工程服務。并整理歸納了《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范2015附錄中潔凈室（區(qū)）的級別設置原則匯龍凈化整理匯總》，光電實驗室裝修設計報價，見http://-/Download-87.html。方便您查詢。
深圳匯龍凈化GMP工程服務內容：
1.醫(yī)療器械GMP規(guī)范考核咨詢、廠房機電裝修設計施工；
1.1.體外診斷試劑類醫(yī)療器械GMP廠房車間及實驗室（酶聯(lián)法檢測試劑、發(fā)光類檢測試劑、核酸擴增法檢測試劑、金標類檢測試劑、生物芯片類檢測試劑）；
1.2.植入性醫(yī)療器械GMP廠房車間及實驗室；
1.3.無菌醫(yī)療器械GMP廠房車間及實驗室；
2.藥品GMP車間施工設計；
3.化妝品行業(yè)GMPC體系認證無菌廠房規(guī)劃施工；
4.食品行業(yè)GMP與QS認證廠房車間設計與施工；
5.行業(yè)GMP認證無菌車間施工；
凈化空氣系統(tǒng)驗證咨詢；
6.工藝用水系統(tǒng)施工；
7.滅菌系統(tǒng)咨詢；
8.凈化空氣系統(tǒng)驗證與咨詢服務內容：
8.1.凈化空氣系統(tǒng)設備（匯龍自有工廠生產凈化設備，空氣過濾器）的造型、試運行咨詢；
8.2.凈化空氣系統(tǒng)的驗證方案和驗證實施；
8.33、凈化空氣系統(tǒng)的日常管理、維護、保養(yǎng)。
GMP潔凈車間凈化空調系統(tǒng)驗證與驗收綱要
一?驗證和驗收
1.1 驗證
1.2 驗收
二設計確認
2.1 設計確認的依據(jù)和內容
2.2 生產操作環(huán)境的分級
2.3廠房與設施
2.4凈化空調系統(tǒng)
2.5 潔凈室氣流組織
2.6 關鍵區(qū)及其周邊受控區(qū)凈化方式
2.7緩沖室
2.8自動控制
三，安裝確認
3.1 確認內容和工作程序
3.2分項確認
四 運行確認
4.1 確認內容和工作程序
4.2 分項確認
五 性能確認
5.1確認內容和工作程序
5.2 檢驗報告
六 檢測
6.1靜態(tài)檢測
6.2動態(tài)監(jiān)測
6.3 過濾器檢漏
6.4 等速采樣
6.5采樣量
七 風險分析
7.1質量風險管理的要求
7.2關鍵區(qū)域和關鍵點控制
7.3風險分析
7.4 報警極限
惠州光電實驗室裝修設計報價-深圳匯龍凈化(在線咨詢)由深圳市匯龍凈化技術有限公司提供。深圳市匯龍凈化技術有限公司堅持“以人為本”的企業(yè)理念，擁有一支高素質的員工隊伍，力求提供更好的產品和服務回饋社會，并歡迎廣大新老客戶光臨惠顧，真誠合作、共創(chuàng)美好未來。匯龍凈化——您可信賴的朋友，公司地址：深圳平湖新木昭晨工業(yè)區(qū)A區(qū)8棟廠房，聯(lián)系人：楊先生。
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第9年
