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山東晴朗凈化科技有限公司
主營：凈化工程,無塵車間,凈化車間,無菌室
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藥廠潔凈車間，凈化車間裝修，藥廠潔凈區(qū)分為A，B，萬級實驗室設(shè)計，C，D
***區(qū)：高風險操作區(qū)，如灌裝區(qū)，蚌埠萬級實驗室，放置膠塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配線或連接 操作的區(qū)域。通常用層流操作臺（罩）來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風，萬級實驗室安裝， 風速為0.36－－0.54M/S，（指導值）。應有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并需要驗證。在密閉的隔離操作區(qū)或 手套箱內(nèi)，可使用單向流或較低的風速。
B級區(qū)：指無菌配制和灌裝等高風險操作***區(qū)所處的背景區(qū)域。
C級區(qū)和D級區(qū)：指生產(chǎn)無菌藥品過程中重要的程度較低的潔凈操作區(qū)。
藥廠潔凈車間的溫度與濕度環(huán)境要求控制： 潔凈車間的溫度和相對濕度應與其生產(chǎn)工藝要求相適應，具體參數(shù)見新版GMP標準ABCD等級要求： 潔凈操作區(qū)的空氣溫度應為 20－24℃ 潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應為 45％－60％ 。
GMP車間凈化公司建設(shè)車間的基本原則：
1、不產(chǎn)生：不在車間產(chǎn)生任何灰塵，必須確保以下條件： A、GMP車間凈化公司體型人員應穿潔凈服方可進入車間 B、不使用容易產(chǎn)生灰塵的材料與設(shè)備?！ 、不進行不必要的移動?！ 、不帶入無用品。
2、快速去除：快速去除車間內(nèi)灰塵，必須做到以下幾點： A、增加換氣率?！ 、在靠近產(chǎn)生灰塵的地方設(shè)置排氣裝置?！ 、采用合適的氣流形式以避免灰塵粘在產(chǎn)品上
潔凈室是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、菌等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。
無塵車間一般至少要采用初、中、高三級過濾器過濾，而這三級過濾器的阻力加起來就有700～800帕左右，無塵車間一般也要采用集中送、回風的方式，以保證維持無塵車間的正負壓調(diào)節(jié)的要求，所以無塵車間的管道阻力一般比普通空調(diào)的要多一倍以上。需要克服這些阻力，就要求空氣處理機組的送風機有足夠的壓頭，GMP無塵車間，萬級實驗室施工，所以無塵車間的空氣處理機組的送風機組一般采用后彎機翼型的風機，精密電子無塵車間，或者是無窩殼的風機，才能達到足夠高送回風壓頭。
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第5年
