生物潔凈室的設(shè)計
生物制品是藥品中的一大類別,是以微生物寄聲蟲的素及生物組織作為起始材料,采用分離純化技術(shù)或生物學(xué)工藝制備,以生物學(xué)技術(shù)和分離技術(shù)控制間產(chǎn)物和成品質(zhì)量制成的活性制劑。在制品生產(chǎn)過程中涉及高危致病因子的操作,其空氣凈化系統(tǒng)等設(shè)施還應(yīng)符合特殊要求。
生物安全潔凈室與工業(yè)潔凈室所不同的是首先要保證操作區(qū)維持負(fù)壓狀態(tài),車間強(qiáng)電安裝,盡管此類生產(chǎn)區(qū)的級別不是很高,但會有較高的生物危險度級別。關(guān)于生物危險度,在我國WTO及世界其他國家均有相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)。通常采用的措施為二次隔離,首先由安全柜或隔離箱,將病原體與操作者一次隔離,主要是阻止危險微生物外溢的一道屏障。二次隔離是將實驗室或工作區(qū)變?yōu)樨?fù)壓區(qū)與外界的隔離。對于空氣凈化系統(tǒng)也相應(yīng)采取一定的措施,如室內(nèi)維持負(fù)壓30Pa~10Pa,并與相鄰非潔凈區(qū)之間設(shè)置負(fù)壓緩沖區(qū)。










無塵車間凈化提醒您:在清潔無塵車間時,一定要注意以下內(nèi)容:
(1)清潔潔凈室內(nèi)的墻時應(yīng)使用潔凈室無塵布;
(2)用90%去離子水和10%的異丙純配置清潔劑;
(3)使用已獲批準(zhǔn)的潔凈室去污劑;
(4)每天都要檢查車間和整備間的垃圾箱,并及時清走;
(5)每塊地板都要吸塵。每次交接班時,都應(yīng)在地圖上標(biāo)明工作完成情況,例如在哪結(jié)束從哪開始;
哪里需要做凈化工程?醫(yī)學(xué),手術(shù)室,器械,車間強(qiáng)電施工,藥品,食品,寒亭車間強(qiáng)電,化裝品,QS認(rèn)證都需要,GMP認(rèn)證都需要,生物技術(shù)潔凈室,隔離病房,P級實驗室,車間強(qiáng)電設(shè)計,化工,電子機(jī)械,精密設(shè)備維修(硬盤),航空儀表,核工業(yè),細(xì)胞培養(yǎng)等需要做凈化工程。


潔凈室運(yùn)行中存在的問題
①潔凈室內(nèi)布局不合理
②潔凈室的清掃工作不規(guī)范
③在對一些潔凈室的局部單向流進(jìn)行風(fēng)速及潔凈度測試時,經(jīng)常會遇到同一局部百級區(qū)域某些位置的風(fēng)速很小,幾乎為零,且潔凈度也經(jīng)常超標(biāo)。
凈化工程按照字面解釋就是幫助我們更多的凈化下我空氣環(huán)境,百度給出的凈化工程是指控制產(chǎn)品 (如硅芯片等) 所接觸大氣的潔凈度及溫濕度,使產(chǎn)品能在一個良好的環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造。此環(huán)境空間的設(shè)計施工過程即可稱為凈化工程。
凈化工程中各級空氣潔凈度的空氣凈化處理,均應(yīng)采用初效、中效、空氣過濾器三級過濾。100000級空氣凈化處理,可采用亞空氣過濾器代空氣過濾器。



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