超低溫醫(yī)藥冷庫(kù)設(shè)計(jì)安裝驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)有哪些？

超低溫醫(yī)藥冷庫(kù) 中藥材冷庫(kù)設(shè)計(jì) 中藥析品種繁多，貯藏情況要求的溫、濕度也是有所不同 中藥貯藏條件情況根據(jù)溫度要求可分為： ① 常溫庫(kù)貯藏 指10～30℃的溫度環(huán)境。 ② 藥品陰涼庫(kù)貯藏 指不超過(guò)20℃的溫度環(huán)境 ③ 涼暗庫(kù)貯藏 指避光并不超過(guò)20℃的溫度環(huán)境 ④ 冷庫(kù)貯藏 指2～10℃的溫度環(huán)境

超低溫醫(yī)藥冷庫(kù)GSP認(rèn)證及安裝標(biāo)準(zhǔn)：為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范藥品GSP認(rèn)證檢查，保證認(rèn)證工作質(zhì)量，GSP認(rèn)證是指藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品流通（經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)運(yùn)、使用）全過(guò)程中實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》 1、醫(yī)療冷庫(kù)的溫度一般為2-8℃在庫(kù)房?jī)?nèi)溫度監(jiān)測(cè)溫度設(shè)定誤差不能大約0.5℃； 2、醫(yī)療冷庫(kù)藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)條件企業(yè)應(yīng)配備兩個(gè)以上獨(dú)立冷庫(kù)；具有溫自動(dòng)監(jiān)測(cè)顯示記錄調(diào)控報(bào)警之功能，經(jīng)營(yíng)冷凍藥品的企業(yè)需根據(jù)品種規(guī)模設(shè)立冷凍庫(kù)或冷凍柜； 3、相關(guān)文件規(guī)定制冷系統(tǒng)需一用一備，電源上不能單獨(dú)一條供電系統(tǒng)備用發(fā)電機(jī)組或者品； 4、療庫(kù)儲(chǔ)存溫度要求常溫2～30度，陰涼2～20度，冷藏2～8度，儲(chǔ)存相對(duì)濕度35％～75%； 5、醫(yī)療冷庫(kù)應(yīng)有以下設(shè)備有效的調(diào)控溫濕度及進(jìn)行室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備，能自動(dòng)監(jiān)測(cè)記錄庫(kù)房溫濕度的設(shè)備。

藥品、疫苗、體外試劑等醫(yī)藥產(chǎn)品器械都必須存儲(chǔ)在產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書說(shuō)標(biāo)示的特定溫度環(huán)境下，才能實(shí)現(xiàn)規(guī)范的質(zhì)量安全管理。因此，醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)、運(yùn)輸、存儲(chǔ)、零售等流通鏈條上任一醫(yī)藥單位都需要配備符合GSP/GMP認(rèn)證規(guī)范的超低溫醫(yī)藥冷庫(kù)或醫(yī)藥冷柜。已承接過(guò)眾多醫(yī)藥冷庫(kù)安裝工程的庫(kù)華制冷提醒：無(wú)論是材料選擇、機(jī)組配置等硬件設(shè)施方面，還是設(shè)計(jì)方案、施工質(zhì)量等工程服務(wù)方面，醫(yī)藥冷庫(kù)安裝都比普通冷庫(kù)安裝提出了更高的要求。因此，有醫(yī)藥冷庫(kù)安裝需求的醫(yī)藥單位有必要了解一些醫(yī)藥冷庫(kù)安裝注意事項(xiàng)，從而確保所建冷庫(kù)適配于使用需求。